2018-12-11 16:26

惟医汇｜政策简讯

10日，北京市民政局等8部门联合印发《北京市养老服务机构信用信息管理使用办法》。养老服务机构信用信息记录状况与政府补贴、购买服务主体资格相挂钩。该《办法》将自2019年1月1日起施行。《办法》规定，养老服务机构信用信息来源于政府监管信息、行业评价信息、媒体评价信息、市场反馈信息。失信信息一旦被核实后，永久载入信用信息归集系统中该养老服务机构的诚信档案，并同步共享到北京市公共信用信息服务平台。

美国食品和药物管理局发布了一项最新的2019年战略框架，该框架计划在监管决策中推进真实世界数据的使用，该机构表示这是未来的一个战略重点。

惟医汇｜投融资速递

安钛克医疗宣布完成A轮融资，此次融资金额合计数千万元，本轮融资由鼎心资本投资完成。安钛克医疗成立于2017年，是一家致力于研发和生产用于微创介入治疗房颤的新一代医疗器械及设备的企业。安钛克医疗正在开发新一代冷冻技术和产品，使用更简单和安全，相比目前国际竞争对手有多项技术创新，具有多项核心技术自主知识产权。

肿瘤精准免疫诊疗公司裕策生物宣布完成数亿元人民币的B轮融资，由IDG资本领投。所募得资金将帮助公司巩固在抗PD-1/PD-L1药物的肿瘤免疫诊断领导者地位，扩大临床与药企合作，同时快速推进高质量新生抗原检测和验证服务，为个体化免疫治疗提供“off the shelf”的高质量新生抗原靶点。 裕策生物成立于2015年，从肿瘤新生抗原入手提供全面的肿瘤免疫诊疗解决方案，裕策生物已推出用于指导肿瘤免疫治疗、靶向治疗、化疗的综合性基因检测产品YuceOne™ Plus，及基于多项指标评估免疫检查点抑制剂疗效的基因检测产品YuceOne™ ICIs。目前，其检测业务已覆盖全国200 多家医院，并与国内10余家机构共同开发基于新生抗原的肿瘤免疫疗法。

运怡(北京)医疗器械有限公司完成新一轮融资，汇鼎基石，保德信投资领投领投。此前，运怡医疗已获得了来自景旭创投、崇德弘信等机构的投资。本轮融资将用于支持产品研发及临床试验。 目前全产品线的开发已顺利完成并进入临床试验， 2019年将陆续获批上市(数字化齿科修复材料已先期通过CE认证并远销欧洲市场，并与口腔修复行业巨头达成紧密业务合作)。

圣地亚哥的开发癌症和自身免疫疾病疗法的合成生物学公司Synthorx宣布完成IPO，募集1.31亿美元支持该公司的研发工作。Synthorx公司计划使用IPO资金开发该公司的主打产品THOR-707。这是一种改良版的白细胞介素-2（IL-2）。名为aldesleukin的IL-2疗法已经在25年前被FDA批准用于治疗多种转移性癌症。

同宜医药（苏州）有限公司于近日获得来自通和毓承的新一轮融资，具体金额未披露。2016年2月，同宜医药获得通和资本的A轮融资，并落户BioBay。同宜医药拥有自己知识产权的多靶点配体药物偶联体（LDC）开发技术平台，专注于针对多种癌症的LDC开发，并有多个针对肺癌，胃癌，肝癌不同靶点的LDC在早期临床前研究中。

康沣生物科技（上海）有限公司完成了数千万A+轮融资，由比邻星创投领投，其他投资人包括银河源汇和盛山资本。据悉，融资完成后，比邻星创投合伙人孙晓路将出任康沣生物董事。康沣生物专注于探索冷冻技术在心血管领域、创新微创介入医疗器械领域的应用。公司团队由美国冷冻专家、国内资深冷冻技术工程师、国内资深心血管器械高管，以及国内知名医生的专家顾问团队组成，有丰富的心血管医疗器械领域行业经验。公司已申请专利50余篇，部分专利已进入美国和欧洲。

惟医汇｜医疗时讯

药明生物10日宣布，与新锐生物技术公司腾盛博药针对治疗传染病及免疫疾病的全新双特异性抗体研发达成战略合作，并成为这些项目的独家工艺开发和生产合作伙伴。

吉利德近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准HIV复方新药Descovy，联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年的HIV-1感染。

据统计，截至2018年12月9日，通过或视同通过一致性评价的产品共有128个。其中，属于“289目录”的只有41个产品，涉及19个品种。

10日，《自然》子刊《Nature Communications》上的一项研究，为癌症早期诊断带来了令人眼前一亮的新方法。昆士兰大学的澳大利亚生物工程与纳米技术研究所的研究人员发现，多种癌症的癌细胞DNA都有一种特异性的结构，在此基础上开发出的一种简便诊断测试，有望成为普适性的癌症早期诊断方法。

10日，AIDS患者通常患癌风险更高，因为其机体中T细胞水平较低，并不能帮助有效抵御疾病的发生。一项刊登在国际杂志NatureCommunications上的研究报告中，来自凯斯西储大学的科学家们通过研究解释了为何相比一般人群而言，HIV感染患者患癌风险更高，这是导致人群死亡的主要原因。

苹果公司宣布，该公司系列4苹果手表上的心电图（ECG）App正式开通。消费者能够在当他们觉得不适的时候从他们的手腕上检测心电图，这将有助于为医生们提供关键数据。